對(duì)于噴霧干燥機(jī)來(lái)說(shuō),區(qū)分其進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥機(jī)出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個(gè)設(shè)計(jì)良好的同流式噴霧干燥機(jī)中,干燥溫度和干燥機(jī)出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會(huì)低于干燥器出口溫度,通常為5~20℃。
顆粒的干燥首先是由噴霧干燥機(jī)的出口溫度和噴霧干燥機(jī)排氣中的溶劑蒸汽含量來(lái)決定。較高的噴霧干燥機(jī)出口溫度或較低的噴霧干燥機(jī)排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。
對(duì)于一個(gè)固定的噴霧干燥機(jī)的出口溫度和干燥氣體流量來(lái)說(shuō),降低干燥機(jī)進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥機(jī)排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細(xì)地來(lái)平衡噴霧干燥機(jī)的參數(shù)。
噴霧干燥機(jī)可能會(huì)允許干燥在一個(gè)高獲得率的狀態(tài)下進(jìn)行,但可能會(huì)同時(shí)導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法滿足殘留溶劑含量水平的要求。對(duì)于許多產(chǎn)品來(lái)說(shuō),有效干燥時(shí)間更加重要。當(dāng)產(chǎn)品中殘留的溶劑擴(kuò)散受到約束時(shí),單級(jí)干燥機(jī)不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時(shí)候必須增加額外的干燥段。
其他常用的方法來(lái)生產(chǎn)微球是溶劑乳化蒸發(fā),乳化溶劑提取,或相分離。比較這些方法中,噴霧干燥是一種簡(jiǎn)單,快速,重現(xiàn)性和容易按比例放大技術(shù)。它是一個(gè)階段的過(guò)程,從而使輕溫度條件。噴霧干燥技術(shù)是較少依賴于該藥物的溶解度和聚合物 |